近日,从国家药品监督管理局临床试验机构备案管理信息平台获悉,深圳市第四人民医院(深圳市萨米医疗中心)2024年新增器械与药物专业均已通过广东省药品监督管理局组织的监督检查,经综合评定后符合备案要求,这是我院获得临床试验机构资质以来已连续4年通过广东省药品监督管理局组织的现场监督检查。
为响应国家号召,顺应深圳市乃至大湾区加快医药产业升级提速的要求,深圳市第四人民医院(深圳市萨米医疗中心)一直高度重视临床试验工作,目前我院已有14个专业科室获得医疗器械临床试验资质,分别是:内分泌科、神经内科、神经外科、妇产科、心血管内科、泌尿外科、麻醉科、医学检验科、超声医学科、呼吸内科、普通外科、骨科、康复医学科、耳鼻咽喉科;5个专业科室获得药物临床试验资质,分别是:内分泌科、神经内科、心血管内科、呼吸内科、麻醉科。
我院致力于发展各领域的临床试验项目,临床试验机构严格按照国家/省药品监督管理局、临床试验相关法律法规及医院管理制度的要求对临床试验进行严格的管理,保证临床试验过程规范高效、质量可靠,保护受试者权益及安全。医院临床试验伦理委员会,对临床试验项目的伦理性、科学性进行审查和提供咨询。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、临床资源丰富,我院真诚地欢迎国内外药物、医疗器械及体外诊断试剂研发单位与本院在临床试验领域开展广泛合作!