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我院神经内科首个II期药物药物临床试验项目正式启动,开启卒中治疗新篇章!
2025-11-25

  2025年11月24日,我院神经内科成功举办首个药物临床试验项目——“HRS - 7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性、有效性研究”启动会。此研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验,本项目的启动标志着我院在神经疾病临床研究领域取得关键性进展,亦表明学科建设迈入新的发展阶段。



  启动会由神经内科专业组主要研究者(PI)孙微主任主持。参会人员涵盖神经内科GCP研究小组全体成员、检验科王建春主任、影像科陈凯博士、医院药物临床试验机构办公室袁波主任及其团队,以及申办方江苏恒瑞医药股份有限公司的代表。

  机构办公室主任袁波对申办方给予我院临床试验能力的信任表达了诚挚谢意。她表示,本次药物临床试验项目的启动为医院神经专科学科发展增添了新动力,研究团队及机构办公室全体成员必须秉持严谨、规范态度,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,做好临床研究实施与质量保障工作。 

  孙微主任对申办方、机构办公室及检验科、急诊科、影像科等相关科室的支持表示感激。她指出,本次启动会的目的在于统一研究流程、强化GCP意识,为项目的顺利实施奠定基础。

  随后,项目团队接受了项目实施方案专项培训,与会人员围绕入排标准、访视流程设计及质量控制体系方案执行细节展开了深入探讨,进一步优化了流程,为项目的稳步推进提供了质量保障。



  该研究组长单位为中山大学附属第一医院与临沂市人民医院,将在全国78家以上医院同步开展,计划纳入208例急性缺血性卒中患者。我院神经内科作为分中心参与本研究,通过临床试验转化医学成果,为急性缺血性卒中患者带来了新的治疗契机。


  神经内科GCP专业组简介

  专业组介绍



  深圳市第四人民医院神经内科是集临床、教学与科研为一体的专业科室,下设专科门诊与住院病房。科室现有医护成员25人,其中医生13名、技师2名、护士10名。医生团队中包括主任医师3名、副主任医师3名,对神经系统常见病、多发病、危急重症及疑难病例拥有丰富的诊疗经验。配备完善的急危重症诊疗设施设备、专业技术梯队及强大的处置能力,能够为患者提供全方位的优质医疗服务。



  科室硬件设施完备,配备独立的受试者接待室、试验用药品储存设备及专用资料柜,由专人负责药品管理与文档归档,全面保障临床试验的规范开展。


  主要病种及诊疗范围

  科室诊治范围涵盖脑血管病、头晕/头痛、眩晕、睡眠障碍、轻中度焦虑抑郁、帕金森病、癫痫、痴呆、周围神经病变、神经病理性疼痛、重症肌无力等。

  病房重点收治急性脑梗死、眩晕、躯体化症状、脑炎、中枢神经系统感染、癫痫持续状态、中枢神经系统脱髓鞘疾病等神经系统中轻度至中度疾病。

  神经电生理室已全面开放,可开展脑电图、经颅多普勒(脑彩超)、肌电图、睡眠监测等一系列检查项目,为神经系统疾病的诊断与评估提供有力技术支持。


  备案PI介绍  

  孙微,副主任医师,主攻睡眠障碍性疾病的临床研究,擅长诊治脑血管病、发作性睡病、头痛相关性疾病及认知障碍性疾病等多种神经系统疾患。

  社会任职:

  · 中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专委会委员

  · 广东省预防医学会睡眠障碍与相关疾病防治专业委员会常务委员

  · 广东省医学会前庭医学分会委员

  · 深圳市医学会心身医学分会第四届委员会常务委员

  · 深圳市医学会认知医学分会第一届委员会常务委员

  · 深圳市医学会神经病学专委会青年委员

  · 深圳市医学会第二届睡眠医学专业委员会委员

  · 深圳市卒中学会理事会理事