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错过溶栓的“黄金4.5小时”?别放弃,一线生机在这里!
2026-03-16

  4.5小时,是传统溶栓治疗的时间窗。但如果错过了这个时间,是不是就只能听天由命?

  不一定!

  

  深圳市第四人民医院神经内科目前在研的药物临床试验项目(申办方为国内创新药龙头企业—恒瑞医药)——“HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性、有效性研究”正在招募急性脑卒中患者。



  研究背景

  本研究药物HRS-7450注射液的适应症为急性缺血性卒中(即常说的“脑梗死”),这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评估HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性和有效性,主要针对发病4.5~24小时急性脑卒中病人的溶栓治疗。

  注:对于发病超过4.5小时的急性脑卒中病人,虽然错过传统静脉溶栓药物治疗的时间窗,如果参与本项研究,仍有机会获得静脉溶栓治疗!!!


  主要入选标准

  年龄:18-80周岁

  发病时间:从症状出现到接受研究药物治疗的时间在4.5至24小时之间

  病情严重程度:美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分在6-25分之间

  影像学要求:影像学检查提示存在可挽救的脑组织(梗死核心体积<70mL,且 mismatch>1.8)

  生活能力:发病前生活基本自理,改良Rankin量表(mRS)评分<2分


  关键排除条件

  入组前已接受过任何溶栓治疗或取栓术

  有颅内出血史或近期有颅脑损伤史

  近期有大型外科手术或严重创伤

  存在严重心、肝、肾功能不全等疾病

  已知对研究药物成分或其辅料过敏


  试验设计

  试验类型:随机、双盲、安慰剂对照

  给药方式:单次静脉给药

  研究周期:筛选期、治疗期及为期90天的随访期

  如果您或您身边的人符合上述条件,并有意愿参加本项研究,请联系:孙微 13316509177