2021年9月1日，深圳市萨米国际医疗中心(深圳市第四人民医院)成功完成国家医疗器械临床试验机构备案。

　　国家“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号: 械临机构备202100065）的顺利完成，标志着我院具备了开展相关医疗器械临床试验研究的资质。

　　为响应国家号召，顺应深圳市加快医药产业升级提速的要求及坪山区加快科技创新发展的需要，我院于年初正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作。

　　筹建工作启动后，我院迅速召开了临床试验机构备案启动会，组建了机构办公室、临床试验伦理委员会及专业科室工作组，并组织各部门学习研究了相关政策法规，制定了临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、急救预案、仪器操作等文件，进行了相关法律法规和制度SOP培训，完成了相关设施设备的建设采购。

　　此次成功备案的专业有:神经外科、神经内科、内分泌科。

　　备案成功，我院即具备在这3个专业领域进行医疗器械临床试验的资质，可开展医疗器械相关临床试验。未来，我院还将推动更多科室完成医疗器械临床试验机构备案工作。

　　医疗器械临床试验机构的成功备案标志着我院临床研究工作又上了一个新台阶。

　　我院未来将严格按照相关GCP要求，秉着对临床试验价值和风险的正确认识及敬畏之心，加强对试验项目的质量管控，促进临床试验质量不断提高。